Амброксол

Аналоги, статьи Комментарии

В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012596/02-140308

Торговое название препарата:

Амброгексал®.

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций.

Состав:

1 мл раствора для приема внутрь содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 1,3 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,2 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота – 2,5 мг; натрия гидроксид – 1,0 мг; вода – 993, 3 мг.

Описание: прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX: R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.

Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь составляет 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10 % амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40 %. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: • острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь;
• лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал® следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
1 мл раствора Амброгексал® (20 капель) содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл (80 капель) первые 2-3 дня 3 раза в день (90 мг гидрохлорида амброксола в день), затем по 4 мл (80 капель) 2 раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 2 мл (40 капель) 2-3 раза в день (по 30-45 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 2 до 5 лет: по 1 мл (20 капель) 3 раза в день (по 22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1 мл (20 капель) 2 раза в день (по 15 мг гидрохлоридаамброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал® назначают только под контролем врача.
Муколитический эффект усиливается при употреблении жидкости. Поэтому необходимо употреблять достаточное количество жидкости, особенно во время лечения.
Применение для ингаляций:
Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2-3 мл (40-60 капель, что соответствует 15-45 мг гидрохлорида амброксола);
Дети младше 5 лет: рекомендуется ингалировать 1-2 раза в день по 2 мл (40 капель, что соответствует 15-30 мг гидрохлорида амброксола).
Ингаляционный раствор. Ингаляционный раствор можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Препарат смешивается с физиологическим раствором, для достижения оптимального уровня увлажнения воздуха в респираторе, препарат можно развести в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела.
Пациентам с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим амброксол, не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты; тяжелым пациентам следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в начальной стадии развития которых может наблюдаться гриппоподобное состояние, с такими симптомами как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель, боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушения сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 50 мл или 100 мл во флакон-капельницу темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

31 августа 2017 г. (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

Амброгексал раствор — цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Амброгексал раствор в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств: apteka.ru zdravcity.ru planetazdorovo.ru uteka.ru

Часто задаваемые вопросы врачу

Меня пугали, что из-за амброксола может развиться прикорневая пневмония. Так ли это?

Главное действие амброксола – муколитическое, он делает вязкую слизь жидкой, что облегчает ее откашливание. Но, конечно, жидкий секрет легче стекает вниз, подчиняясь действию гравитации. Если человек бодрствует, он рефлекторно будет откашливать отделяемое, а вот во сне это делать сложнее. Поэтому не рекомендуется принимать амброксол менее чем за 4 часа до сна, а прологнированные формы препарата принимают утром. При неправильном применении препарата осложнения встречаются, но редко

Мне всегда помогал «Лазолван», амброксолу не доверяю, дешевый

Цена – не показатель качества лекарства. В России все лекарственные средства должны проходить одинаковую экспертизу, которая подтверждает их безопасность и соответствие состава заявленному в инструкции. То есть, и дорогой «Лазолван», и дженерики с названием «Амброксол» должны иметь идентичный состав.

Обилие документов, которые должен получить препарат перед поступлением в аптеку, значительно затрудняют доступ на рынок фальсификатам. Однако лекарства продолжают подделывать. Чаще всего фальсификации подвергаются дорогие препараты, либо наиболее популярные.

Чтобы минимизировать вероятность приобретения подделки, покупайте лекарства в крупных аптечных сетях и выбирайте производителей с хорошей репутацией.

Цена Амброксол

Флакончик сиропа объемом 100 мл, содержащего амброксол в количестве 3 мг/мл (или 15 мг/5 мл, это одно и то же) под большинством торговых наименований, от амброксола до Амбробене, можно приобрести за цену около 100 рублей. «Лазолван» в том же объеме вдвое дороже, за те же деньги можно купить «Амбробене» в дозировке 6 мг/мл. «Лазолван» в такой же дозировке обойдется в 262 рубля, и в этом случае разница в стоимости невелика.

Таблетки по 30 мг большинства производителей, расфасованные по 20 в пачку, стоят 109-150 рублей.

Примерно столько же обойдутся и другие лекарственные формы, которые содержат амброксол.

Отзывы

Я педиатр и широко применяю амброксол в своей работе. Удобно, что лекарство можно назначать в разных формах, в том числе в виде ингаляций и даже внутривенно. Побочные реакции наблюдаю редко, и чтобы убрать их, иногда достаточно сменить форму, например, заменив таблетки на ингаляции. Хотелось бы в перспективе увидеть препарат без ароматизатора: не исключено, что это дополнительно снизило бы частоту аллергических реакций, которые при внутривенном введении практически не наблюдаются.

Отличные таблетки для детей! Но хуже работают, если забывать давать ребенку питьё. Логично, раз они разжижают мокроту, нужна дополнительная вода. Зато с обильным тёплым питьём, которое наша врач назначает при любой болезни, эффект быстрый и хороший.

Думал, так не бывает. Дешёвое средство, а такой результат! С утра вышел из поликлиники, купил в аптеке амброксол, принял – через час кашель перестал быть мучительным, а через 3 дня от бронхита, при котором было не вдохнуть нормально, осталось только лёгкое покашливание.

Амброксол таблетки для детей

Таблетированная форма амброксола разрешена к применению у детей по двум критериям: если возможно соблюсти дозировку и если ребёнок в состоянии проглотить препарат. Обычно таблетки применяют с 6 лет, а до этого используют сироп или ингаляции, но при необходимости воспользоваться таблетками можно.

Фармакологическое действие

Амброксол разжижает мокроту и помогает откашливать ее. Он химически изменяет структуру бронхиального секрета, повышая его текучесть. Эффект усиливается за счет повышения выработки слизи, которая разбавляет мокроту физически. Препарат повышает активность ресничек эпителия дыхательных путей, которые отвечают за эвакуацию излишков слизи.
В неонатологии важное свойство амброксола – это способность усиливать производство сурфактанта. Это вещество организм вырабатывает для защиты мельчайших составных частей лёгких – альвеол. Амброксол спасает жизни новорожденным, особенно недоношенным, у которых из-за нехватки сурфактанта может развиться некардиогенный отек легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффект наступает, в зависимости от формы препарата, через 10-15 мин при внутривенном и ингаляционном введении, через 30 – при приеме внутрь.

Всасывание и связывание с белками крови при приеме внутрь составляет более 90%. Превращение до неактивных метаболитов, которые на 90% выводятся с мочой, происходит в печени. 5% препарата выходит из организма в неизменном виде. Препарат выводится медленнее, если грубо нарушена работа почек. Состояние печени на этот показатель не влияет.

Показания к применению

  • Бронхит любой формы;
  • ХОБЛ;
  • Бронхиальная астма, если плохо отходит мокрота;
  • Воспаление легких;
  • Бронхоэктатическая болезнь;
  • Некардиогенный отек легких, в том числе у новорожденных.

Противопоказания

  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда возможно применение с поддержкой гастропротекторами);
  • Некоторые виды судорог;
  • Нарушение двигательной активности бронхов;
  • Обильная бронхиальная секреция (секрет может застаиваться в бронхах);
  • I триместр беременности, лактация.

Побочные действия

При приеме средства внутрь в редких случаях возникают расстройства стула. Если принимать препарат долго и по многу, могут развиваться симптомы гастрита: боль в животе, изжога, тошнота.

Аллергические реакции проявляются как правило дерматологически, ангионевротический отек встречается нечасто, анафилактический шок – в единичных случаях.

В редких случаях проявляются другие побочные эффекты: слабость и боль в голове, отсутствие мочеиспускания, сухость слизистых оболочек.

При быстром введении в вену снижается артериальное давление, как результат – выраженная головная боль, понижение температуры тела, одышка, озноб.

Можно ли при беременности?

Беременность и период лактации не исключают применение Амброксола от кашля. В каждом отдельном случае врач оценивает риск и потенциальную пользу для матери и ребёнка. Учеными доказано, что медикамент проникает сквозь грудное молоко и плацентарный барьер. Из-за этого при отсутствии крайней необходимости лекарство от кашля не назначается.

Побочные эффекты

Амброксол – препарат, который хорошо переносится пациентами. Возникновение нежелательных последствий носит эпизодический характер.

Возможные побочные реакции:

  • сухость во рту;
  • слабость, головокружение, головная боль;
  • боль в области желудка, тошнота, рвота;
  • диарея или запор;
  • аллергия — крапивница.

Соблюдение инструкции по использованию соответствующего препарата минимизирует риск развития указанных побочных эффектов. При возникновении нежелательных последствий необходимо обратиться к врачу для симптоматической терапии проблемы.

Лекарственное взаимодействие

Важно! Амброксол в ингаляциях не используется совместно с противокашлевыми медикаментами центрального действия – глауцин, бутамират, кодеин. Возникает застой слизи в бронхах, присоединяется бактериальная инфекция с прогрессированием соответствующей симптоматики.

Лекарство повышает эффективность противомикробных препаратов, используемых при терапии болезней дыхательных путей.

Аналоги

При невозможности приобрести соответствующее лекарство, наличии индивидуальной непереносимости или желания воспользоваться другим средством, рекомендуется приобрести заменитель Амброксола.

Возможные аналоги:

  • Лазолван;
  • Бромгексин;
  • Нео-Бронхол;
  • Амброгексал;
  • АЦЦ.

Подбор соответствующего заменителя проводится после консультации с врачом.

АмброГЕКСАЛ® форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл. По 50 мл или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла (капельница в виде пластикового рассекателя), с пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия. Флакон с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С!

Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте!

Срок годности

4 года

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта

Производитель

Гексал АГ,

произведено Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе 25, Германия

Представительство в Москве: 121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3,
тел.: (495) 787-85-88; факс: (495) 787-85-92,
e-mail: hexal@hexal.ru

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры, сухость во рту.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, приступ бронхоспазма, повышение температуры с ознобом, очень редко (< 0,01 %) — анафилактический шок.

В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант) возможно развитие реакций повышенной чувствительности (особенно у больных бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, поноса, острых астматических приступов, нарушении сознания или шока.

Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Передозировка.

Симптомов передозировки у человека не описано. Возможны: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение артериального давления. Лечение: искусственная рвота,

промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации — 0,5 — 3 ч, связь с белками плазмы крови — 80-90%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и Глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) — от 7 до 12 часов. Выводится почками: 90% в виде метаболитов, 10% ! в неизмененном виде.

Показания к применению АмброГЕКСАЛ® раствора для приема внутрь и ингаляций

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты,

бронхоэктатическая болезнь; лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие 30 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.

Таблетки шипучие 60 мг: круглые, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне, со слабым запахом лимона.

Сироп: гомогенный, прозрачный, бесцветный раствор с запахом малины.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *