Буденит Стери-Неб

Буденит Стери-Неб: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Budenit Steri-Neb

Код ATX: R03BA02

Действующее вещество: будесонид (budesonide)

Производитель: IVAX Pharmaceuticals UK Limited (Великобритания)

Актуализация описания и фото: 10.09.2019

Цены в аптеках: от 575 руб.

Буденит Стери-Неб – глюкокортикостероидный препарат для ингаляций противовоспалительного, антиэкссудативного и противоаллергического действия.

Применение при беременности и ГВ

В обеих ситуациях препарат может назначаться только, если ожидаемая польза от его использования превышает потенциальный риск для развивающегося ребенка. При этом его назначают в минимально действенной дозировке.

Тем не менее результаты большого исследования и практический опыт применения Пульмикорта показывают, что его прием во время беременности и грудного вскармливания не приводит к развитию нежелательных последствий в состоянии плода или грудничка.

Поэтому он как полный аналог Пульмикорта, так же может без опасений использоваться, чтобы лечить женщин в столь ответственные периоды их жизни.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме дозированной суспензии для ингаляций: мелкодисперсной, почти белого цвета, практически не имеющей запаха (по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, спаянных между собой в виде блока, по 5 спаянных ампул в ламинированной фольге, в картонной пачке 4 или 12 блоков и инструкция по применению Буденита Стери-Неб).

Состав на 1 мл суспензии:

  • действующее вещество: будесонид – 250 мкг или 500 мкг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, полисорбат 80, динатрия эдетат, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Будесонид – активное вещества Буденита Стери-Неб, является глюкокортикостероидом, оказывающим выраженное местное противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Основные эффекты будесонида:

  • повышение продукции липокортина, который является ингибитором фосфолипазы А2;
  • торможение высвобождения арахидоновой кислоты;
  • угнетение синтеза простагландинов и лейкотриенов;
  • уменьшение воспалительной экссудации и продукции цитокинов;
  • торможение миграции макрофагов;
  • снижение выраженности процессов инфильтрации и грануляции;
  • торможение высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа);
  • образование субстанции хемотаксиса (это объясняет эффективность Буденита Стери-Неб при реакциях гиперчувствительности замедленного типа);
  • восстановление чувствительности пациента к бронходилататорам, что позволяет уменьшить частоту их применения;
  • уменьшение отека слизистой оболочки бронхов, продукции слизи, образования мокроты;
  • уменьшение гиперреактивности дыхательных путей;
  • повышение мукоцилиарного транспорта.

Будесонид при длительном лечении хорошо переносится, минералокортикоидной активностью не обладает.

После ингаляции одной дозы препарата начало терапевтического эффекта отмечается через несколько часов. Своего максимума терапевтическое действие достигает за 1–2 недели.

Будесонид эффективно предотвращает появление приступов бронхиальной астмы физического напряжения, но острый приступ бронхоспазма он не купирует.

Фармакокинетика

Будесонид после ингаляции быстро всасывается. У взрослых системная биологическая доступность после введения вещества через небулайзер составляет примерно 15% от общей назначаемой дозы. Максимальная плазменная концентрация в крови – 3,5 нмоль/л, время ее достижения – 30 минут после начала ингаляции.

Вещество связывается с белками плазмы на уровне 85–90%. Объем распределения составляет 3 л/кг.

Биотрансформация будесонида происходит в печени при участии микросомальных ферментов, главным образом изофермента CYP3A4. Основными метаболитами являются 16-α-гидроксипреднизолон и 6-β-гидроксибудесонид. Они практически лишены биологической активности (в сравнении с будесонидом в 100 раз меньше).

Выводится в виде метаболитов: почками –70%, через кишечник – 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного будесонида и метаболитов – 0,5 и 1,4 л/мин соответственно. Период полувыведения составляет 2–2,8 ч.

Показания к применению

  • бронхиальная астма: в качестве базовой терапии, для уменьшения дозы пероральных глюкокортикостероидов, в случае недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков (Буденит Стери-Неб применяют при невозможности или неэффективности использования будесонида в ингаляторе, который содержит препарат в порошкообразной форме, или ингаляторе, который нагнетает препарат в дыхательные пути);
  • стенозирующий ларинготрахеит;
  • хроническая обструктивная болезнь легких.

Особенности действия

Лекарство для ингаляций Буденит является гормональным препаратом. Назначают в особых случаях, когда другие средства не дают желаемого результата. При попадании в организм, снижает уровень гистаминов, устраняет аллергию, отек тканей. Постепенно останавливает воспалительный процесс, улучшает дыхание. Часто применяется в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими медикаментами.

Препарат Буденит для ингаляций прописывают при болезнях легких, бронхов, сопровождающихся приступами сильного кашля, удушья. Основным показанием по инструкции является: астма, ларинготрахеит, ложный круп, ХОЛБ. Кроме этого, используют при тяжелых формах бронхитов. Дозировка, длительность лечения подбирается индивидуально в каждом случае. Прописывают для устранения приступов удушья, профилактики их возникновения при воздействии провоцирующих факторов – пыль, холод, химические вещества, пыльца, др.

Видео по теме

Противопоказания

Абсолютные:

  • детский возраст до 6 месяцев;
  • гиперчувствительность к отдельным ингредиентам препарата.

Относительные (Буденит Стери-Неб для ингаляций применяют с осторожностью):

  • туберкулез легких;
  • цирроз печени;
  • вирусные, бактериальные, грибковые и паразитарные инфекции;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Буденит Стери-Неб, инструкция по применению: способ и дозировка

Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно. Ингаляции проводят с помощью специальных ингаляторов-небулайзеров.

При бронхиальной астме тяжелого течения, а также на фоне уменьшения дозы или отмены пероральных глюкокортикостероидов Буденит Стери-Неб назначают в следующих дозах:

  • дети старше 12 лет и взрослые (в том числе пожилые пациенты): начальная доза – 1–2 мг два раза в сутки, поддерживающая – 0,5–4 мг в сутки;
  • дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет: начальная доза – 0,25–0,5 мг два раза в сутки, поддерживающая доза – 0,25–2 мг в сутки.

Если суточная доза препарата не превышает 1 мг, ее можно принять однократно.

Поддерживающую дозу подбирают индивидуально. При достижении желаемого эффекта необходимо снизить поддерживающую дозу до минимальной эффективной, при которой отсутствуют симптомы заболевания. Для взрослых и подростков старше 12 лет наименьшая эффективная доза составляет 0,5–1 мг два раза в сутки, для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет – 0,25–0,5 мг два раза в сутки.

В тех случаях, когда требуется увеличить терапевтический эффект, рекомендуется повышать дозу Буденита Стери-Неб, а не комбинировать прием ингаляционных и пероральных глюкокортикостероидов, так как это позволяет снизить риск развития системных побочных эффектов будесонида.

При стенозирующем ларинготрахеите Буденит Стери-Неб назначают детям старше 6 месяцев в дозе 2 мг в сутки единовременно или по 1 мг в два приема с интервалом в 30 минут.

Буденит Стери-Неб нельзя вводить с помощью ультразвуковых небулайзеров. Необходимая доза ингаляционного глюкокортикостероида и время ингаляции могут меняться, что зависит от типа используемого небулайзера (объем камеры, объем заполнения, скорость воздушного потока). Для ингаляции препарата используют соответствующий небулайзер, мундштук и маску для лица. Необходимый воздушный поток создается за счет воздушного компрессора, к которому подсоединяют небулайзер. Перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией к конкретной модели небулайзера.

Порядок проведения ингаляции:

  1. Подготовить небулайзер для работы, опираясь на инструкцию производителя.
  2. Отделить ампулу со стерильным раствором от общего блока на 5 ампул.
  3. Отломить колпачок, удерживая ампулу в вертикальном положении колпачком вверх.
  4. Выдавить содержимое ампулы в камеру небулайзера.
  5. Провести ингаляцию согласно инструкции производителя небулайзера.

После окончания ингаляции следует прополоскать рот водой, а если использовалась маска, то промыть водой и кожу лица. Неиспользованный раствор, оставшийся в камере небулайзера, вылить. Промыть небулайзер.

Во время проведения ингаляции следует избегать попадания раствора в глаза.

Ингаляция с Буденитом и физраствором

В инструкции ничего не сказано о том, надо ли разводить средство физраствором. Медикамент разрешается использовать в чистом виде, если его назначают в больших дозах, общий объем составляет 4 мл. В остальных случаях разводят физраствором, чтобы в конечном итоге получилось 4 мл лекарства.

Стандартная дозировка для детей по инструкции – 1-2 мл Буденита. Перед процедурой нужно разбавить средство в равных соотношениях с физраствором. Делать это нужно непосредственно перед началом дыхательных мероприятий. Лекарство быстро теряет терапевтические свойства. Уже через полчаса ингаляция с ним будет малоэффективной.

Побочные действия

Буденит Стери-Неб может вызывать следующие побочные эффекты:

  • часто: сухость слизистой оболочки ротовой полости, охриплость голоса, сухость и раздражение слизистой оболочки глотки, неприятные вкусовые ощущения, кандидозный стоматит, кашель;
  • редко: тошнота, истончение кожи или появление кровоподтеков, эзофагеальный кандидоз, крапивница, сыпь, бронхоспазм, контактный дерматит, ангионевротический отек, головная боль, депрессия, возбудимость, нарушения поведения, нервозность.

При длительном лечении большими дозами могут возникать системные побочные эффекты (катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, снижение минеральной плотности костей, задержка роста у подростков и детей), однако вероятность их развития значительно ниже, чем при применении пероральных глюкокортикостероидов.

Буденит Стери-Неб содержит динатрия эдетат в количестве 0,1 мг/мл. При концентрации динатрия эдетата более 1,2 мг/мл возможно развитие бронхоспазма.

Ингаляционная терапия может вызывать парадоксальный бронхоспазм и усиление одышки после введения препарата. При тяжелой реакции следует назначить альтернативное лечение.

При использовании небулайзера с маской иногда возникает раздражение кожи лица, поэтому после процедуры ингаляции необходимо промывать кожу лица водой.

Передозировка, побочные эффекты

Раствор для ингаляций Буденит при правильном применении не вызывает нежелательных явлений. Самостоятельное использование гормонального лекарства, неверно подобранная доза, приводят к негативным последствиям.

  • Усиление кашля;
  • Осиплость голоса;
  • Кандидоз ротовой полости;
  • Изменение вкуса;
  • Головная боль;
  • Слабость;
  • Головокружение;
  • Усиление приступа кашля;
  • Тошнота;
  • Нервозность;
  • Одышка;
  • Развитие болезней глаз.

Состояние нормализуется после отмены препарата либо снижения дозы. В тяжелых случаях требуется использование специальных медикаментов.

Сколько стоит Буденит

Средство продается в аптеках, отпускается по рецепту. Стоимость отличается в зависимости от дозы активного вещества. В среднем цена упаковки из 20-ти ампул от 500 руб., 60-ти – от 1700 руб. Можно покупать ампулы поштучно. Хранить медикамент следует подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте. После вскрытия ампулы средство остается годным 8 часов. После разведения с физраствором по инструкции нужно использовать в течение 30 минут.

Аналоги для ингаляций

На основе будесонида выпускается несколько известных препаратов отечественных, импортных производителей.

  1. Пульмикорт;
  2. Апулеин;
  3. Будесонид;
  4. Пульмакс;
  5. Бенарин;
  6. Тафен Новолазер.

Несмотря на идентичное активное вещество, вопрос замены одного лекарства другим должен обсуждаться со специалистом.

Отзывы

Алина: «Прямой аналог Пульмикорта. Действует аналогично. При непродолжительном применении не вызывает побочных эффектов. Помогает очень быстро. Назначали нам при бронхите Пульмикорт. Покупали дорогой медикамент, но в очередной раз в аптеке его не оказалось, предложили аналог более дешевый. Разницы в действии не заметили.»

Валентина: «При кашлевой астме назначили ребенку. Быстро устраняет синдром, помогает во время приступов. Отличный медикамент. Побочных эффектов не наблюдала.»

Надежда: «У меня астма практически с рождения. Приступы случались часто весной. С недавнего времени пользуюсь Буденитом. Чувствую себя гораздо лучше. Из побочных эффектов после введения средства немного горло болит, голос садится.»

Татьяна: «У ребенка частые обструктивные бронхиты. Назначали нам изначально Пульмикорт. Дыхательные процедуры делали 1 раза в день. Когда в аптеке не оказалось лекарства, предложили Буденит. Действует аналогично, стоит немного дешевле.»

Ирина: «Рекомендовали при ларинготрахеите. Помогает снять сильный приступ кашля. Дышали через небулайзер вечером. Утром спазмолитиками. Улучшение наступило через 3 дня терапии.»

Список мер по предосторожности в применении медикамента

Заниматься самолечением, используя Budenit на свое усмотрение, категорически воспрещается. Данный медикамент, кратность его приема и дозировка прописывается только врачом. Внесение корректив, относящихся к назначенной специалистом терапии, не допустимо.

Одной из мер предосторожности, касающихся паровых манипуляций с Буденитом, является необходимость обязательного промывания кожных покровов на лице по окончании манипуляции. В противном случае использование данного препарата посредством небулайзера способно вызвать появление раздражения кожи

Во избежание возникновения побочного явления в виде грибкового стоматита, рекомендуется совершать полоскание рта по завершении каждой манипуляции

В ходе ее важно не допускать, чтобы медикамент попадал в область глаз

В инструкции к данному медикаменту значится, что его прием не является причиной для отказа от управления автомобилем. Однако возможно появление отрицательных реакций со стороны ЦНС. По этой причине проходящему терапию Буденитом следует отслеживать свое состояние и отказаться от вождения в том случае, если побочные явления такого характера начали появляться.

Передозировка

Клинические проявления при острой передозировке обычно не отмечаются.

Терапия: отмена Буденита Стери-Неб, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

В случае длительного применения в превышающих рекомендуемые дозах возможно развитие системного глюкокортикоидного эффекта, проявляющегося как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Особые указания

Буденит Стери-Неб не предназначен для купирования приступов бронхиальной астмы. Для снятия острого бронхоспазма рекомендуется применять ингаляционные бронхорасширяющие препараты короткого действия.

У пациентов, не получающих глюкокортикостероиды, терапевтический эффект при применении Буденита Стери-Неб для ингаляций наступает в течение 10 дней. При чрезмерной секреции слизи в бронхах сначала рекомендуется провести 2-недельное дополнительное лечение глюкокортикостероидами для приема внутрь. После курса перорального лечения в большинстве случаев удается полностью уйти от приема глюкокортикостероидов внутрь.

При переводе пациента с терапии пероральными глюкокортикостероидами на ингаляционное лечение будесонидом состояние больного должно быть относительно стабильным. Около 10 дней Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с пероральными глюкокортикостероидами в обычных дозах, затем их дозу постепенно снижают до наименьшей. В большинстве случаев возможна полная замена на ингаляционный глюкокортикостероид.

При возникновении симптомов системной недостаточности глюкокортикостероидов (тошнота, рвота, головная боль, утомляемость) иногда требуется временное повышение дозы перорального глюкокортикостероида.

У детей, длительно получающих Буденит Стери-Неб, рекомендуется контролировать показатели роста. При задержке роста проводится коррекция дозы препарата до наименьшей, при которой наблюдается эффективный контроль астмы.

Полоскание рта водой после каждой ингаляции уменьшает вероятность развития грибкового стоматита.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Буденит Стери-Неб не влияет на способность пациента управлять автотранспортом и работать с потенциально опасной техникой, однако при развитии редких побочных эффектов со стороны нервной системы рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении подобных работ.

Применение при беременности и лактации

Буденит Стери-Неб во время беременности/лактации может применяться только в случае, если ожидаемая польза выше возможного риска. Препарат должен вводиться в наименьшей эффективной дозе.

Применение в детском возрасте

Применение у пациентов младше 6 месяцев противопоказано.

При нарушениях функции печени

При циррозе печени Буденит Стери-Неб назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Итраконазол, кетоконазол и другие ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать концентрацию будесонида в плазме (при ингаляционном применении информация о таком взаимодействии отсутствует).

Ингаляционные бета-адреномиметики расширяют бронхи и улучшают поступление Буденита Стери-Неб в дыхательные пути, что приводит к усилению терапевтического эффекта препарата.

Эстрогены и метандиенон повышают действие будесонида, а рифампицин, фенобарбитал и фенитоин уменьшают его эффективность.

Препарат можно смешивать с изотоническим раствором хлорида натрия и другими растворами, вводимыми с помощью небулайзеров (сальбутамолом, ацетилцистеином, тербуталином, ипратропия бромидом, фенотеролом и натрия кромогликатом).

Аналоги

Аналогами Буденита Стери-Неб являются: Апулеин, Будерин, Будесонид, Будиэйр, Буденофальк, Бенарин, Бенакорт, Будекорт, Горакорт, Тафен Назаль, Пульмикорт, Цибутол Циклокапс.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Будените Стери-Неб

Отзывы о Будените Стери-Неб преимущественно положительные. Отмечают, что препарат оказывает быстрое терапевтическое действие и имеет удобное дозирование. Стоимость оценивается от доступной до высокой.

Цена на Буденит Стери-Неб в аптеках

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *