Мельдоний

Мельдоний: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Meldonium

Код ATX: C01EB22

Действующее вещество: мельдоний (Meldonium)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 118 руб.

Мельдоний – метаболическое средство.

Форма выпуска и состав

  • раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость (по 5 мл в бесцветных стеклянных ампулах с точкой и насечкой/кольцом излома, либо без точки и насечки/кольца излома, 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке/картонном трее с ячейками, в картонной пачке 1 или 2 контурные упаковки/картонных трея; к ампулам, на которых имеется кольцо излома или точка и насечка, в комплекте прилагается ампульный нож/скарификатор);
  • капсулы: твердые желатиновые, 250 мг – размер №1, с корпусом и крышечкой белого цвета, 500 мг – размер №00, с корпусом белого и крышечкой желтого цвета; содержимое – белый гигроскопичный кристаллический порошок со специфическим запахом (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 6 упаковок).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Мельдония.

Состав 1 мл раствора:

  • активное вещество: мельдония дигидрат – 100 мг;
  • вспомогательный компонент: вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: мельдония дигидрат – 250 или 500 мг;
  • вспомогательные компоненты: кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный;
  • состав оболочки капсул по 250 мг: корпус и крышечка – желатин и титана диоксид;
  • состав оболочки капсул по 500 мг: корпус – желатин и титана диоксид; крышечка – желатин, титана диоксид, красители солнечный закат желтый и хинолиновый желтый.

Состав

В основе медикамента находится дигидрат мильдония. Это вещество является активным и обуславливает сам фармакологический потенциал препарата.

Помимо, в структуре медикамента можно выделить вспомогательные элементы: крахмал, диоксид кремния и прочие. Они используются в качестве наполнителя для придания капсулам законченного физического вида.

Кроме того, способствуют лучшему усвоению активного компонента, растворимости в пищеварительном тракте, всасываемости.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент препарата – мельдония дигидрат, является структурным аналогом гамма-бутиробетаина. Вещество предупреждает накопление в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот (производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А), снижает транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, уменьшает синтез карнитина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу. Вследствие снижения концентрации карнитина происходит усиленный синтез гамма-бутиробетаина – вещества, которое обладает вазодилатирующими свойствами.

В условиях ишемии Мельдоний восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода к клеткам и его потребления, а также предупреждает нарушение транспорта ангиотензинпревращающего фермента (АТФ). Кроме того, препарат активирует процесс гликолиза, протекающий без дополнительного потребления кислорода.

Вследствие описанного механизма действия Мельдоний оказывает следующие фармакологические эффекты: повышает работоспособность, уменьшает проявления физического и психического перенапряжения, активирует тканевый и гуморальный иммунитет, обладает кардиопротективным свойством.

При остром ишемическом повреждении миокарда препарат тормозит образование некротической зоны и сокращает продолжительность реабилитационного периода. При ишемических нарушениях мозгового кровообращения (как острых, так и хронических) способствует перераспределению крови в поль­зу ишемизированного участка и улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, снижает частоту приступов сте­нокардии, увеличивает толерантность к физической нагрузке.

Подтверждена эффективность Мельдония в случае дистрофической и васкулярной патологии глазного дна.

Препарат оказывает тонизирующее влияние на центральную нервную систему. Устраняет функциональные нарушения вегетативной и соматической нервной системы в период абстиненции у больных алкоголизмом.

Фармакокинетика

При внутривенном введении мельдоний характеризуется абсолютной биодоступностью – 100%. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается сразу после инъекции.

При пероральном приеме биодоступность мельдония составляет 78%. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема капсулы.

Препарат метаболизируется с образованием двух основных метаболитов, которые экскретируются почками. В зависимости от введенной дозы период полувыведения (Т1/2) может составлять от 3 до 6 ч.

Показания к применению

Для раствора и капсул:

  • ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, кардиомиопатия на фоне дисгормональных проявлений – в составе комплексной терапии;
  • острые и хронические нарушения мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность, инсульт) – в составе комплексной терапии;
  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме – в дополнение к специфической терапии хронического алкоголизма;
  • сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в том числе у спортсменов).

Дополнительно для раствора – в составе комплексной терапии:

  • гемофтальм и кровоизлияние в сетчатку различной этиологии;
  • ретинопатии различной этиологии (в том числе диабетическая и гипертоническая);
  • тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей.

Дополнительно для капсул: послеоперацион­ный период (с целью ускорения процессов реабилитации).

Противопоказания

  • повышенное внутричерепное давление (вследствие нарушения венозного оттока и внутричерепных опухолей);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Мельдоний следует с осторожностью применять пациентам с хроническими заболеваниями печени и/или почек.

Мельдоний, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор для инъекций

Уколы Мельдония вводят внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) или парабульбарно.

Введение препарата рекомендуется в первой половине дня, что обусловлено возможным развитием возбуждающего эффекта.

Способ введения, дозу Мельдония и продолжительность его применения врач устанавливает индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния.

Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний:

  • инфаркт миокарда: в/в струйно по 500–1000 мг в сутки в одно или два введения;
  • стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца, хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия, обусловленная гормональными нарушениями: в/в струйно по 500–1000 мг в сутки в одно или два введения в течение 10–14 дней, в дальнейшем пациента переводят на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель.

Комплексная терапия нарушений мозгового кровообращения:

  • острая фаза: в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней с дальнейшим переводом пациента на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель;
  • хроническая форма заболевания: в/в по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим переводом пациента на пероральную форму препарата. Общий курс лечения составляет 4–6 недель, по рекомендации врача 2–3 раза в год проводят повторные курсы.

Прочие показания:

  • офтальмологические нарушения: парабульбарно по 50 мг курсом 10 дней;
  • хронический алкоголизм: в/в или в/м по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
  • умственные и физические перегрузки: в/в или в/м по 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней. При необходимости через 2–3 недели проводят повторный курс.

Капсулы

В форме капсул Мельдоний следует принимать внутрь до еды.

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • нарушения кровоснабжения головного мозга: по 500–1000 мг в сутки (желательно в первой половине дня) на протяжении 4–6 недель;
  • хроническая сердечная недостаточность, стабильная стенокардия (в составе комплексной те­рапии): по 500–1000 мг в сутки в один или два приема курсом 4–6 недель;
  • кардиалгия, обусловленная дисгормональной дистрофией миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 12 дней;
  • абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • снижение работоспособности, умственные и физические перегрузки, ускорение реабилитации в послеоперационном периоде: по 250 мг 4 раза в сутки курсом 10–14 дней, при необходимости через 2–3 недели лечение повторяют;
  • физические перегрузки у спортсменов: по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками курсом 14–21 день в период подготовки, 10–14 дней в период соревнований.

Побочные действия

Мельдоний переносится в основном хорошо, в редких случаях (< 1/1000) возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические нарушения;
  • со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахикардия;
  • со стороны иммунной системы: аллергические реакции: кожная сыпь, покраснение кожных покровов, кожный зуд, ангионевротический отек, эозинофилия;
  • общие нарушения: общая слабость.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, общая слабость.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Мельдоний не является препаратом первого ряда для лечения острого коронарного синдрома, поэтому его применение не является строго необходимым.

Мельдония дигидрат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля, поэтому с 01.01.2016 г включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Отсутствуют данные, свидетельствующие о негативном влиянии мельдония на психофизические и когнитивные способности человека.

Применение при беременности и лактации

Препарат не рекомендуется применять во время беременности, поскольку не изучена его безопасность.

Проникает ли мельдоний в грудное молоко, неизвестно, поэтому на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью капсулы и уколы Мельдония назначают при хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Мельдоний необходимо применять при хронических заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

Разрешено одновременное применение диуретиков, антиагрегантов, антикоагу­лянтов, бронхолитиков, антиаритмических и антиангинальных средств.

Следует соблюдать осторожность при необходимости сочетанного применения периферических вазодилататоров и гипотензив­ных препаратов (включая нифедипин, альфа-адреноблокаторы), поскольку такая комбинация может вызывать развитие умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

Мельдоний усиливает действие коронародилатирующих средств, сердечных гликозидов и некоторых гипотензивных препаратов.

Аналоги

Аналогами Мельдония являются Ангиокардил, Вазомаг, Идринол, Кардионат, Мельдоний-Бинергия, Мельдоний-ДЕКО, Мельдоний Органика, Мельдоний-Эском, Мельдоний-СОЛОфарм, Мельфор, Милдронат и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности раствора для инъекций – 4 года, капсул – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Детям, при беременности и лактации

Мельдоний не назначают беременным, поскольку не удалось доказать его безопасность матери и ребенку. Если нужно назначить лекарство кормящей женщине, то на время терапии грудное вскармливание прекращают: неизвестно, проникает ли вещество в молоко.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена. Мельдоний в форме капсул противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет; в форме сиропа — у детей в возрасте до 12 лет.

Что такое Мельдоний

Мельдоний, также известный как Милдронат, представляет собой медицинский препарат, ускоряющий метаболизм организма. Он был разработан еще в 1975 году профессором медицинской химии Иваром Калвиньшем, который в наше время является главой одного из департаментов Латвийского института в Риге. В своих исследованиях Кальвиньш обнаружил уникальное вещество гамма-бутиробетаин, которое обладает полезным свойством перераспределять ресурсы клеток, если организм подвергается регулярным интенсивным перегрузкам. Видоизмененный гамма-бутиробетаин лег в основу Мельдония-дигидрата, который и является главным активным компонентом Милдроната.

Состав и принцип действия Милдроната

С момента своего создания Милдронат вызывал неподдельный интерес среди военных и спортсменов – как любителей, так и профессионалов. Его широко применяли практически во всех странах постсоветского пространства, так как в народе существовало убеждение о чудодейственных полезных свойствах Мельдония, в частности, его способности увеличивать физическую силу и быстроту рефлексов человека. Однако научных подтверждений этому утверждению нет.

Тем не менее в 2016 году Милдронат был официально признан препаратом, который запрещено принимать участникам большого спорта. В то же время возросла популярность лекарства среди обывателей. Небывалый спрос на Милдронат объясняется его фармакологическими свойствами.

Так, к полезным свойствам Мельдония относят его способность предохранять сердечную мышцу от износа при высоких нагрузках. При любом процессе жизнедеятельности человека происходит расход энергии, то есть сжигаются внутренние энергетические ресурсы тела. Эти ресурсы состоят из жиров и гликогена. Когда организм долгое время работает на пределе сил, клетки начинают страдать от недостатка кислорода, и расщепление полезных веществ проходит не так эффективно. Для переработки гликогена требуется минимум усилий, в то время как жиры сжигаются медленнее. При дефиците кислорода клетки не успевают переработать жиры полностью, из-за чего происходит «засорение» организма вредными продуктами распада веществ. Это влечет за собой опасность возникновение различных болезней сердечно-сосудистой системы, например, ишемической болезни сердца.

Милдронат не позволяет жирам перерабатываться, если человек испытывает кислородные голодания. Он активизирует расщепление гликогена, тем самым высвобождая быструю энергию и сохраняя остатки кислорода в клетках. Говоря простым языком, свойство Мельдония состоит в том, чтобы перевести человека в своего рода энергосберегательный режим и позволить организму функционировать с меньшим вредом для сердца.

Однако полезные свойства Милдроната этим не ограничиваются. Это средство может принести немало пользы не только в спорте, но и служить дополнением к комплексному лечению целого спектра болезней.

Совместимость Милдроната с алкоголем

На данный момент прямых противопоказаний к употреблению Милдроната в сочетании с алкоголем не выявлено. Однако многие профессиональные медицинские сотрудники не рекомендуют смешивать Мельдоний со спиртсодержащими продуктами во избежание возможного вредного воздействия. Алкоголь может нейтрализовать полезные свойства препарата, а в ряде случаев активные компоненты Милдроната могут повлечь за собой усиление симптомов интоксикации и вызвать скачки артериального давления. Для организма здорового человека, возможно, от сочетания Мельдония с алкоголем не будет вреда, а вот гипертоникам подобные перепады однозначно не пойдут на пользу.

Правила приема и стандартная дозировка Милдроната

В большинстве аптек Милдронат можно приобрести в различном виде: он продается в капсулах и таблетках по 250 и 500 мг, а также в виде раствора для инъекций. Принимая данное лекарство, необходимо тщательно следовать инструкции, чтобы снизить опасность вредного влияния. Дозировка Милдроната зависит от цели его приема. Можно посчитать дозировку самостоятельно, из расчета 20 мг Милдроната на 1 кг веса, однако предварительно лучше проконсультироваться у профессионала.

Важно! Максимальная доза Милдроната на 1 человека составляет 2 г.

Отзывы врачей

Кутина Марина Александровна, 34 года, кардиолог, г. Саратов Я — кардиолог, и по долгу службы применяю Милдронат уже почти 7 лет. Обычно использую его для внутривенного введения и преорально при ишемии, миокардиодистрофии и дистрофических заболеваниях органов зрения. Пациенты отмечают его действие уже на второй неделе и очень довольны эффектом. Чернышенко Наталья Михайловна, 58 лет, кардиолог, г. Краснодар Назначаю Милдронат пациентам при астено-невротическом синдроме и нервных перегрузках. Считаю его вполне действенным, однако пациентам старше 60 лет принимать его стоит только после тщательного обследования. Что касается здоровых людей, то им употреблять Милдронат категорически нельзя! Ничего, кроме вреда, он не принесет. Незачем перегружать сердце, которое функционирует без сбоев.

Подытожим

Таблетки Милдронат помогают восстановить тонус центральной нервной системы, укрепить сосуды, защитить сердце, вернуть работоспособность и прежнюю активность.

Применяются для быстрого восстановления пациентов после неотложных состояний.

Однако это не панацея, бездумно принимать средство нельзя. Вопрос целесообразности и вообще возможности использования этого наименования решает врач.

Отзывы о Мельдонии

По утверждению врачей, применение Мельдония в составе комплексной терапии кардиологических патологий позволяет на 55,6% уменьшить частоту приступов стенокардии, на 55,1% – снизить суточную потребность в нитроглицерине. Медики отмечают, что препарат снижает колебания артериального давления, улучшает сокращение миокарда, не вызывая изменений сердечного ритма. Мельдоний малотоксичен, поэтому практически не вызывает развития побочных эффектов.

Отзывы о Мельдонии от пациентов также преимущественно положительные: препарат значительно улучшает состояние, хорошо переносится.

В редких случаях встречаются сообщения о развитии нежелательных реакций, в числе которых усиление аппетита и головокружение.

Цена на Мельдоний в аптеках

Цена на Мельдоний за упаковку из 10 ампул по 5 мл составляет примерно 130–272 руб.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *