Омник Окас

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Омник Окас избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1 A и α 1 D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.

Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Способность α 1 A -адреноблокаторов уменьшать артериальное давление связано с уменьшением периферического сопротивления. Омник Окас в суточной дозе 0,4 мг не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у больных артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Омник Окас представляет собой таблетку пролонгированного действия с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа. Форма Окас обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина, что дает экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 часов. После приема натощак 57% тамсулозина абсорбируется в кишечнике. Скорость и степень абсорбции таблеток пролонгированного действия не изменяется при приеме пищи с низким содержанием жира. Степень всасывания повышается на 64% и 149% (AUC и С макс соответственно) при приеме пищи с высоким содержанием жира по сравнению с приемом натощак.

Тамсулозин демонстрирует линейную фармакокинетику.

После однократного приема Омника Окас натощак максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 6:00.

В равновесном состоянии, достигается на четвертый день приема препарата, пик концентрации наблюдается через 4-6 ч независимо от приема пищи. Пик концентрации в плазме крови повышается с примерно 6 нг / мл после первого приема до 11 нг / мл в равновесном состоянии.

В результате длительного высвобождения минимальная концентрация тамсулозина в плазме составляет 40% максимальной концентрации независимо от приема пищи.

Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%. Объем распределения незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм. Тамсулозина гидрохлорид имеет низкий эффект первого прохождения, медленно метаболизируясь. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде. Метаболизируется в печени. Результаты in vitro показывают, что CYP3A4 и также CYP2D6 включаются в метаболизм, другие изоферменты CYP незначительно влияют на тамсулозин. Подавление симбионтов ферментов CYP3A4 и CYP2D6 может привести к повышению экспозиции тамсулозина гидрохлорида (см. Разделы «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Ни один из метаболитов не является активнее действующее вещество.

Вывод. Тамсулозин и его метаболиты выводятся в основном почками, 4-6% дозы выводится в неизмененном виде. Период полувыведения тамсулозина при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов соответственно.

Показания

Омник Окас для лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом — снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека.

Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmax до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении Омник Окас возможно снижение артериального давления, может редко приводить к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом Омник Окас, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости — тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался синдром атонической зрачка (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлено.

О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулосулозину течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начинать прием тамсулозина гидрохлорид. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Иногда можно найти остатки таблетки в фекалиях.

Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Омник Окас не показан для применения женщинам.

фертильность

Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в пострегистрационный период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза 1 таблетка ежедневно, независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком, не разламывая и не разжевывая ее, поскольку это будет препятствовать длительном контролируемое высвобождение активного ингредиента.

Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентов с умеренной и средней степени тяжести печеночной недостаточностью требуется коррекция дозы (см. Также «Противопоказания»).

Дети.

Препарат не применять детям.

Безопасность и эффективность применения тамсулозина детям не оценивали.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

Лечение.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

Побочные реакции

Во время послерегистрационного надзора описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром суженного зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Послерегистрационный опыт : помимо вышеуказанных побочных реакций сообщалось о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышка. Об указанных случаях сообщалось спонтанно, частоту сообщений и роль тамсулозина в этом случае не может быть достоверно установлена.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Состав

действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 1 таблетка содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида

Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7000000, магния стеарат, вода очищенная, опадри желтый 03F22733.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омника Окас – таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, на одной стороне выгравировано «04», от желтого до коричневато-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Состав препарата:

Абсолютные:

  • выраженная печеночная недостаточность;
  • ортостатическая гипотензия;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные (Омника Окас принимают с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин).

Инструкция по применению Омника Окас: способ и дозировка

Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).

Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.

Побочные действия

Градация побочных эффектов: частые – от > 1% до < 10%; нечастые – от > 0,1% до < 1%; редкие – от > 0,01% до < 0,1%; очень редкие – < 0,01%:

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые – тошнота, диарея или запор, рвота;
  • со стороны нервной системы: частые – головокружение; нечастые – головная боль; редкие – обморок;
  • со стороны органов дыхания: нечастые – ринит;
  • со стороны репродуктивной системы: нечастые – нарушения эякуляции; очень редкие – приапизм;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые – зуд, сыпь, крапивница; редкие – ангионевротический отек;
  • прочие: нечастые – астения; очень редкие – интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты, что повышает риск осложнений во время и после хирургического вмешательства.

Показания и противопоказания

Омник назначают при аденоме простаты и простатите для лечения нарушения мочеиспускания. Противопоказания к применению препарата:

  • аллергическая реакция на компоненты средства;
  • ортостатическая гипотензия;
  • тяжелая почечная недостаточность.

Большим достоинством препарата является то, что его можно применять при гипертонии. Препарат не вредит при повышенном давлении, а даже наоборот, расслабляет мускулатуру сосудов и улучшает кровообращение во всем организме. Поэтому лекарственное средство смело назначают пациентам с застойным простатитом после 60 лет.

Как применять Омник от простатита

Омник очень важно назначить в правильной дозировке. Согласно инструкции по применению, необходимо пить по 1 капсуле в день в дозировке 400 мг, запивая достаточным количеством жидкости. При этом запрещается вскрывать и разжевывать капсулу, проглотить ее необходимо целиком. Если врач посчитает нужным, дозировка может быть увеличена.

Принимать Омник обычно рекомендуют утром за завтраком, тогда в течение дня пациента не беспокоят проблемы с мочеиспусканием. Но если мужчину мучают частые позывы в туалет в ночное время, может быть принято решение о назначении препарата в вечернее время, перед сном. Самостоятельно увеличивать дозировку нельзя, нужна консультация со специалистом.

Длительность курса лечения Омником составляет не менее 2 недель, и определяется в индивидуальном порядке лечащим врачом. Как правило, препарат назначают пить не менее 2 месяцев, чтобы добиться стойкого улучшения. Реже терапия может продлиться 3-6 месяцев или даже пожизненно.

Многие специалисты рассматривают дробное применение препарата несколькими курсами. Это помогает получить выраженный результат и сэкономить деньги пациента. Но такой курс терапии должен составлять и контролировать врач. Если самостоятельно отменять Омник раньше времени, все лечения будет напрасным и наступят ухудшения.

Омник чаще всего хорошо переносится пациентами, но возможно появление побочных эффектов:

  • тахикардия, снижение давление и слабость;
  • быстрая утомляемость;
  • ринит;
  • головные боли;
  • тошнота и рвота;
  • высыпания на коже.

Нередко Омник провоцирует такое нарушение как ретроградная эякуляция. Согласно заявлению производителей, форма препарата Омник окас не вызывает такого осложнения. В любом случае, при появлении признаков обратной эякуляции нужно сообщить своему врачу. Вероятно специалист решит заменить препарат на более подходящий аналог.

Аналоги Омника

В настоящее время почти каждый медикаментозный препарат имеет аналоги, часто схожие по действию, но отличающиеся по составу. У Омника имеются аналоги, идентичные по составу, а также другие препараты из группы адреноблокаторов, которые помогают восстановить нормальную работу мочевыводящей системы.

В первую очередь стоит рассмотреть другие препараты, содержащие тамсулозин:

  • Фокусин. Лекарство содержит тамсулозин в той же концентрации, что и Омник, но стоимость препарата на порядок дешевле. Производится препарат в Чехии.
  • Профлосин. Полный аналог Омника, производится в Германии.
  • Тамсулозин — российский аналог препарата.
  • Сонизин производится в Венгрии.
  • Тамзелин — российский аналог Омника с самой дешевой ценой.

Также существуют другие альфа-адреноблокаторы, в которых такие действующие вещества:

  • празозин;
  • альфузозин;
  • теразозин;
  • доксазозин.

Последние препараты относят к селективным адреноблокаторам, которые особенно эффективны при частых мочеиспусканиях. Также стоит отметить, что такие аналоги имеют больше побочных эффектов, чем препарат на основе тамсулозина. Поэтому не рекомендуется самостоятельно принимать решение о замене действующего вещества.

Застойный и инфекционный простатит — это очень серьезные заболевания, которые существенно снижают качество жизни мужчины и приводят к нарушению работы органов мочеполовой системы. Поэтому при первых признаках воспаления простаты нужно обратиться к андрологу и начать лечиться. Чем раньше будет назначена комплексная терапия, тем больше шансов у пациента восстановить работу органа и мочеполовой системы в целом.

Отзывы о Омнике Окас

Отзывы о Омнике Окас от пациентов, которые его принимали, в преобладающем большинстве положительные. Мужчины отмечают значительное улучшение состояния, многие – даже через несколько часов после первого приема одной дозы. Однако есть и отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, самыми распространенными из которых являются головокружение, ринит, нарушение эякуляции.

Цена на Омник Окас в аптеках

Цена на Омник Окас составляет 515–620 рублей за упаковку из 10 таблеток, 1500–1765 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Видео: лечение аденомы простаты

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *