Полижинакс

Полижинакс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Инструкция применению а: ссоб и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение при беременности и лактации
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Polygynax

Код ATX: G01AA51

Действующее вещество: неомицин + нистатин + полимиксин B (neomycinum + nystatinum + polymyxinum B)

Производитель: Laboratoire Innotech International (Франция)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 240 руб.

Полижинакс – комбинированный препарат с противогрибковым и антибактериальным действием, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывающий фунгицидное действие на грибы рода Candida, улучшающий трофические процессы в слизистой оболочке влагалища. Неэффективен в отношении анаэробных бактерий и Streptococcus spp. Применяется в гинекологии.

Полимиксин в

– полимиксина B сульфат (polymyxin B)

Состав и форма выпуска препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде порошка или пористой массы в виде таблетки, цельной или раскрошенной, белого или почти белого цвета.

1 фл.
полимиксина B сульфат 50 мг

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014)

Фармакологическое действие

Антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Shigella spp.; особенно активен в отношении Pseudomonas aeruginosa.

К полимиксину B также чувствителен Vibrio cholerae (за исключением Vibrio cholerae eltor), Coccidioides immitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

Обычно устойчивы Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis. Не активен в отношении Proteus spp., Neisseria spp., облигатных анаэробных и грамположительных бактерий.

Обладает перекрестной резистентностью с колистином.

Фармакокинетика

После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 2 ч. Широко распределяется в органах и тканях организма. При повторном введении возможна кумуляция. Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет 6 ч. Выводится с мочой.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к полимиксину B возбудителями, в т.ч. инфекции кожи, ушей, глаз, инфекции ЖКТ.

Противопоказания

Перфорация барабанной перепонки (для местного применения), обширные поражения кожи (для наружного применения), повышенная чувствительность к полимиксину B.

Дозировка

Применяется местно, в/в, в/м, интратекально.

При в/м и в/в введениях суточная доза составляет 1.5-2.5 мг/кг, при других путях введения доза определяется индивидуально.

Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения зрения, головокружение, атаксия, нарушение сознания, сонливость; у предрасположенных пациентов – развитие нервно-мышечной блокады, паралич дыхания и апноэ.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение выделительной функции почек, гематурия, протеинурия, тубулярный некроз (при в/в введении).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: раздражение и боль в месте инъекции (при в/м введении), симптомы раздражения мозговых оболочек (при интратекальном введении).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами для наркоза, новокаинамидом, миорелаксантами периферического действия отмечается усиление нервно-мышечной блокады.

Синергизм действия с хлорамфениколом, карбенициллином, тетрациклином, сульфаниламидами и триметопримом в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus, Serratia; с ампициллином – по влиянию на грамотрицательные палочки.

Совместим с бацитрацином и нистатином.

Усиливает ото- и нефротоксичность аминогликозидов (канамицина, стрептомицина, неомицина, гентамицина), а также вызываемую ими блокаду нейромышечной передачи.

Уменьшает концентрацию гепарина в крови (образует комплексы).

Фармацевтическая несовместимость с натриевой солью ампициллина, хлорамфениколом, антибиотиками группы цефалоспоринов, тетрациклином, 0.9% раствором натрия хлорида, растворами аминокислот, гепарина.

Особые указания

С осторожностью применяют полимиксин В при нарушениях функции почек, а также заболеваниях, сопровождающихся нарушением нервно-мышечной передачи (в т.ч. при миастении). В таких случаях необходимы коррекция режима дозирования и контроль функции почек.

При парентеральном применении необходим контроль концентрации полимиксина B в плазме крови.

Может быть использован в составе комбинированных препаратов с неомицином, бацитрацином, нистатином, триметопримом, а также с дексаметазоном.

Беременность и лактация

Применение полимиксина В при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют полимиксин В при нарушениях функции почек.

Описание препарата Полимиксин в основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы вагинальные: мягкие, овальной формы, от бледно-желтого до бежевого цвета; внутри – полужидкая однородная масса от желтого до коричневого цвета (в блистерах по 6 шт., 1 или 2 блистера в пачке картонной).

Активные вещества в составе 1 капсулы:

  • Нистатин – 100 000 МЕ (международных единиц);
  • Полимиксина B сульфат – 35 000 МЕ;
  • Неомицина сульфат – 35 000 МЕ.

Дополнительные компоненты: масло соевое гидрогенизированное, Тефоз 63, диметикон 1000.

Состав капсульной оболочки: желатин, глицерол, диметикон 1000.

Формы выпуска

Вагинальные капсулы Полижинакс

Полижинакс – это специальные капсулы для интравагинального применения. Они имеют округлую форму, гладкую поверхность. Цвет капсульной оболочки – бежевый или бледно-желтый. Внутри содержится лечебная эмульсия – смесь соевого масла, стабилизаторов и действующих веществ.

Свечи выпускают в контурных ячейках по 6 штук. Вариантов упаковки 2 – с одной или двумя контурными ячейками внутри. Соответственно, можно приобрести 6 или 12 свечей. Каждая упаковка укомплектована инструкцией. Аппликатор для введения капсул не предусмотрен.

Другая форма выпуска – Полижинакс Вирго. Капсулы с эмульсией имеют форму овального тубуса без желатиновой оболочки. Форма предназначена для введения эмульсии во влагалище. Разработана для девочек и девушек-подростков, для которых применение свечей неуместно.

Действующее вещество

Состав капсул

Обе формы Полижинакса имеют комбинированный состав. В качестве активных компонентов выступает 3 типа антибиотиков.

  • Неомицин. Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен против грамм положительных и отрицательных бактерий, убивает кишечную палочку, протею, стафилококк, микобактерии туберкулеза, энтерококк и др. микроорганизмы.
  • Полимиксин В сульфат. Полипептидный антибиотик, активный против грамм отрицательной микрофлоры, убивает кишечную палочку, клебсиеллы, сальмонеллы, этеробактерии и др., эффективен против всех форм микробов (в том числе «спящих» и находящихся в фазе роста).
  • Нистатин. Антибиотик из группы полиенов, особенно эффективен против возбудителя кандидоза, активен и против других грибков (бластомицетов, аспергилл, возбудителя кокциоидоза).

Фармакологические свойства

Ключевое отличие Полижинакса от других средств с антибиотиками – отсутствие негативного влияния на полезные бактерии. Вещества не изменяют активность лактобактерий на слизистой влагалища, подавляют исключительно патогенные (вредные) и условно-патогенные (потенциально вредные) микробы.

Средство обладает антибактериальными и противогрибковыми свойствами, однако не убивает вирусы.

Как выглядят капсулы препарата

После введения капсулы во влагалище, желатиновая оболочка размягчается, а ее содержимое выходит наружу. Благодаря масляной основе, активные компоненты равномерно распределяются по поверхности слизистой и полноценно устраняют инфекцию.

Фармакодинамика

Полижинакс – местный комбинированный препарат с антибактериальным и противогрибковым эффектом, характеризующийся бактерицидной активностью к различным микроорганизмам.

Полимиксин В и неомицин относятся к группе антибиотиков. Данные вещества подавляют активность многих грамположительных и грамотрицательных бактериальных микроорганизмов. Полижинакс неэффективен в отношении стрептококков и анаэробных бактерий.

Нистатин оказывает фунгицидное действие в отношении грибных штаммов рода Candida, что обеспечивает высокую эффективность Полижинакса при молочнице. Препарат положительно воздействует на трофические процессы в слизистой оболочке влагалища и используется при его грибковых поражениях.

Фармакокинетика

Действующие вещества препарата при интравагинальном применении равномерно распределяются по слизистой оболочке влагалища, где проявляются их местные бактерицидные и фунгицидные свойства. В системный кровоток активные компоненты Полижинакса практически не всасываются.

Показания к применению

Вагинальные капсулы Полижинакс – препарат для лечения инфекционно-воспалительных гинекологических заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации его действующих веществ микроорганизмами:

  • Цервиковагиниты;
  • Вульвовагиниты;
  • Грибковые вагиниты;
  • Неспецифические вагиниты;
  • Смешанные вагиниты.

Также Полижинакс применяется для профилактики инфекционных осложнений в следующих случаях:

  • Перед внутриматочными диагностическими процедурами;
  • До и после диатермокоагуляции шейки матки;
  • Перед родами;
  • Перед операционными гинекологическими вмешательствами.

Противопоказания

Абсолютные:

  • I триместр беременности;
  • Период кормления грудью;
  • Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Во II и III триместрах беременности Полижинакс может применяться строго по назначению врача после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Инструкция по применению Полижинакса: способ и дозировка

Согласно инструкции, Полижинакс предназначен для интравагинального применения. Препарат следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 капсуле 1 раз в сутки, перед сном.

Продолжительность терапевтического применения – 12 дней, профилактического – 6 дней.

В случае пропуска очередного применения удваивать дозу не следует, необходимо продолжить использование препарата по обычной схеме.

Побочные действия

  • Местные реакции: раздражение, зуд, жжение;
  • Аллергические реакции, в т.ч. аллергическая контактная эритема.

При длительном применении препарата есть вероятность появления системных побочных эффектов, свойственных аминогликозидам.

Передозировка

Случаи передозировки при использовании препарата не зафиксированы. Теоретически в случае чрезмерного применения капсул возможно появление характерных для Полижинакса побочных явлений либо усугубление уже наблюдаемых негативных эффектов.

Особенности применения

В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение необходимо прекратить. Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков. Чтобы избежать передачи заболевания, пациентку необходимо предупредить о пользовании отдельными средствами личной гигиены (мочалкой, полотенцем), ношение белья из натурального хлопка. Во время лечения не пользоваться тампонами, не использовать контрацептивные колпачки и / или презервативы из латекса, спермициды.

Для предотвращения повторного заражения необходимо одновременное лечение полового партнера.

Применение в период беременности и кормления грудью

В клинических исследованиях Полижинакса в настоящее время не было отмечено и не сообщается о случаях возникновения пороков развития или фетотоксичности. Наблюдений за беременностью, подвергшаяся воздействию этого лекарственного средства, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому применение препарата в период беременности возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко применение этого препарата следует избегать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым применять интравагинально вечером перед сном по 1 капсуле в сутки. Курс лечения — 12 дней, профилактический курс — 6 суток.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

практические советы

  • Пациентку необходимо проинформировать по гигиене (ношение хлопчатобумажного белья, исключение спринцевания и / или пользования тампонами во время лечения) и, насколько возможно, устранить неблагоприятные факторы.
  • Вопрос о лечении партнера решается в каждом случае отдельно.

Дети

В детский практике применяется специальная лекарственная форма — Полижинакс Вирго.

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные реакции

В редких случаях возникают реакции местного раздражения, включая покраснение, отек, зуд слизистой оболочки влагалища, контактный дерматит. Возможно наличие повышенной чувствительности у пациентов до вспомогательного компонента препарата масла соевого. При применении препарата возможны аллергические реакции, включая анафилактический шок, крапивница.

При вагинальном применении аминогликозидов иногда проявляются побочные реакции. Но в связи с коротким заказным сроком лечения риск возникновения системных токсических эффектов (например, на почки, органы слуха) является мининимальним.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

6 капсул в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Иннотера слякоти, Франция / Innothera Chouzy, France.

Местонахождение

в иробника и его адрес места осуществления деятельности.

Рю Рене Шантер Л`Исль Сен, 41150 слякоти-сюр-Сис, Франция / L`Isle Vert, Rue Rene Chantereau, 41150 Chouzy-sur-Cisse, France.

Заявитель

Лаборатория Иннотек Интернасьональ, Франция / Laboratoire Innotech International, France.

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

22 авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркей, Франция / 22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Особые указания

Врачи не советуют долгое время применять капсулы, поскольку они могут вызывать привыкание и эффективности от их использования не будет.

Перед использованием капсул, нужно взять мазок на проведение бактериологического анализа. Во время менструации прерывать терапевтический курс не надо.

На данный момент зафиксированных случаев передозировки нет.

Исследования крови пациенток во время использования свечей или сразу после окончания курса терапии не показали присутствия антибиотиков или их производных. Отсюда следует, что в системный кровоток могут проникать только мизерные количества компонентов Полижинакса. Во время клинических испытаний случаев передозировки зарегистрировано не было. Если использовать препарат по инструкции – никакого дискомфорта быть не должно, а риск проявления системных эффектов минимален.

О любых неприятных ощущениях надо сказать врачу

Дозы антибиотиков, проникающие в системный кровоток, чрезвычайно малы. На фоне лечения Полижинаксом системные побочные эффекты отсутствуют. Местные реакции на препарат регистрируются крайне редко. При использовании вагинальных капсул возможно усиление жжения, зуда, отечность, покраснение слизистых оболочек. Если у больной есть аллергия на сою или арахис, не исключены крапивница, контактный дерматит, анафилактический шок. О возникновении любых неприятных ощущений следует сообщить врачу. Возможно, после согласования с гинекологом, придется отменить препарат или заменить его на другой.

Совместимость Полижинакса и алкоголя – спорный вопрос. Средство не проникает в кровь и не может инактивироваться под действием этанола. Но нагрузки на организм, которые создает спиртное, крайне неуместны во время лечения инфекционных заболеваний. До полного выздоровления лучше воздержаться от спиртных напитков.

Абсолютным противопоказанием для лечения Полижинаксом выступают индивидуальные реакции чувствительности к препарату. Полижинакс Вирго можно использовать для лечения детей (только по назначению врача). Оптимальный возраст для применения эмульсии – старше 7 лет. С осторожностью капсулы должны применять женщины с чувствительностью к антибиотикам из группы аминогликозидов, полиенов или аллергия на сою и арахис.

Беременность и лактация

Компоненты капсул в малых количествах проникают сквозь слизистую влагалища, однако исключить возможность попадания в кровяное русло плода нельзя. Препарат назначают беременным женщинам только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риски для ребенка. Инфекционные болезни в сфере гинекологии (в том числе молочница) крайне опасны в период вынашивания ребенка. Своевременное лечение Полижинаксом менее вредно, чем лечение запущенных заболеваний.

Свечи не назначают кормящим мамам из-за риска проникновения антибиотиков в грудное молоко. Даже малые концентрации веществ могут оказать существенное влияние на самочувствие грудничка. При кормлении грудью, для лечения молочницы лучше использовать те препараты, безопасность которых доказана клинически.

Аналоги

Тержинан – аналог капсул Полижинакс

На фармацевтическом рынке нет препаратов с таким же составом, как у Полижинакса. Похожие комбинации использованы в препаратах Тержинан, Неотризол, Микожинакс, Мератин-Комби. В этих средствах, кроме антибиотиков, присутствует гормональный компонент. Препараты с похожими ингредиентами стоят несколько дороже французского лекарства. Они не имеют форм выпуска, предназначенных для детей и подростков. Показания к применению этих препаратов аналогичные.

Дешевым аналогом вагинальных капсул Полижинакс можно назвать свечи Йодосепт (стоит 140-170 рублей). Средство содержит только 1 действующее вещество – повидон йод, однако этот компонент обладает таким же спектром действия, как антибиотики Полижинакса (эффективен против бактерий и грибков). Йодсодержащее соединение устраняет вирусы и простейших, поэтому имеет более широкий спектр применения в гинекологии. Самостоятельно заменять Полижинакс не стоит. Если средство не устраивает в ценовом плане или плохо переносится, следует обсудить возможность замены с лечащим врачом.

Отзывы

Алена, Санкт-Петербург: «Врач назначил Полижинакс примерно за неделю до родов – для профилактики заражения ребенка. Прочитав о недоказанной безопасности, попросила заменить средство. Доктор посоветовал Тержинан. Узнав, что в аналоге есть гормон, остановилась на Полижинаксе. Проставила 6 дней, роды прошли хорошо, мой малыш здоров.»

Соломея, Новосибирск: «Мне назначили Полижинакс для лечения. Выделения были желтоватыми, и врач заподозрил бактериальную инфекцию. Лечилась 12 дней, симптомы исчезли уже после 3 капсулы. Анализ мазков хороший – я абсолютно здорова.»

Марина, Казань: «Купила Полижинакс сама – решила вылечить молочницу. Средство хорошее по составу и доступное по цене, но с хронической формой кандидоза не справилось – пришлось использовать противогрибковые таблетки.»

Яна, Краснодар: «Пользовалась Полижинаксом перед тем, как поставить спираль. Не знаю, препарат хороший или врач – молодец, но процедура прошла успешно, спираль прижилась и никаких инфекционных осложнений не было.»

Полижинакс применяется только после взятия мазка и проведения бактериологического анализа.

Во избежание возникновения риска реинфекции и формирования устойчивости к препарату отдельных возбудителей заболеваний сроки лечения должны быть ограничены.

На время менструации прерывать курс терапии не следует.

В случае появления указанных в инструкции побочных эффектов или развития других нежелательных реакций необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В период лечения не рекомендуется использовать латексные контрацептивы (презервативы и колпачки).

Случаи негативного влияния препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания неизвестны.

Применение при беременности и лактации

В период I триместра беременности и во время лактации препарат использовать противопоказано. Во II и III триместрах беременности Полижинакс необходимо применять с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Полижинакс не рекомендуется применять одновременно со спермицидами, поскольку они могут снижать его активность.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Полижинаксе

Отзывы о Полижинаксе от пациенток, использующих препарат в соответствии с инструкцией, являются преимущественно положительными. В то же время отзывы об использовании данного средства в период беременности являются неоднозначными – и пациентки, и врачи рекомендуют соблюдать в таких случаях особую осторожность.

Цена на Полижинакс в аптеках

Примерная цена на Полижинакс составляет: 6 вагинальных капсул – 380 руб., 12 вагинальных капсул – 650 руб.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *